Regulamentul (UE) 2017/745 privind dispozitivele medicale este aplicabil în Uniunea Europeană din 26 mai 2021.

Regulamentul privind dispozitivele medicale (MDR), care a fost adoptat în aprilie 2017, modifică cadrul legal european pentru dispozitivele medicale și introduce noi responsabilități, principale și de sprijin, pentru EMA și pentru autoritățile naționale competente, în evaluarea anumitor categorii de produse.

Regulamentul a intrat în vigoare în mai 2017 și a avut o perioadă de tranziție eșalonată.

Pentru vizualizare click aici.